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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 3 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers de la peau

Mélanome de stade III, traitement par double immunothérapie avant la chirurgie

Titre de l'étude: 
NADINA: Essai multicentrique de phase 3 comparant l'Ipilimumab + Nivolumab néoadjuvant au nivolumab adjuvant standard dans le mélanome macroscopique de stade III
Numéro de l'étude: 
CSET 3722
Médecin investigateur: 
Pr Caroline ROBERT
Indication: 
Mélanome
Description: 

Essai multicentrique de phase 3 comparant l'Ipilimumab + Nivolumab néoadjuvant au nivolumab adjuvant standard dans le mélanome macroscopique de stade III 

Cette étude pourra être proposé aux patients atteints d’un mélanome de stade III.

L’objectif de cette étude est de déterminer l’efficacité de la double immunothérapie avant la chirurgie.

Environ 420 patients seront inclus dans cette étude.

Les patients seront répartis dans deux groupe :

Groupe A :  Il vous sera proposé deux perfusions de nivolumab (240 mg) + ipilimumab (80 mg) à 3 semaines d’intervalle. La chirurgie sera programmée environ 6 semaines après la 1ere perfusion.

Groupe B : il vous sera proposé un traitement par nivolumab (480 mg) toutes les 4 semaines pendant un an, après 3 à 6 semaine de la chirurgie (traitement de référence).