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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Traitement intratumoral d’hépatocarcinome à un stade avancé

Titre de l'étude: 
HIPANIV A phase I study evaluating safety and efficacy of Hepatic Intra-Arterial administration of ipilimumab in combination with Intra-venous nivolumab for advanced Hepatocellular carcinoma
Numéro de l'étude: 
IGR 3181
Médecin investigateur: 
Dr Lambros TSELIKAS
Indication: 
Cancers du foie
Description: 

HIPANIV est un essai de phase I évaluant l'innocuité et l'efficacité de l’ipilimumab administré par voie Intra-artérielle hépatique (IAH) en combinaison avec le nivolumab administré par voie Intra-veineuse (IV) chez les patients atteints d’hépatocarcinome à un stade avancé.

L’essai débutera par une partie escalade de dose d’ipilimumab IAH en en association avec le nivolumab IV, suivie d’une partie expansion avec la même association.

  • Ipilimumab, une seule injection intra-artérielle hépatique (IAH) par patient
  • Pour la partie escalade et la partie expansion, le nivolumab IV sera administré à la dose (1mg/kg) toutes les 6 semaines pour une durée maximale de 6 mois dans le cadre de l’étude.

Partie escalade :
L’escalade de dose permettra l’évaluation de la tolérance de l’ipilimumab IAH aux doses 50mg; 100mg et 150mg en association avec le nivolumab IV à la dose fixe de (1mg/kg) jusqu’à ce que la dose maximale tolérée (DMT) soit identifiée.

Un palier de dose (D-1) à la dose 25mg sera testée en cas de nécessité de désescalade au palier D1 (50mg).

Partie expansion :
La dose maximale tolérée identifiée à la fin de la partie escalade sera la dose choisie pour la partie expansion.