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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers du poumon - cancers thoraciques

Cancer avancé du poumon

Titre de l'étude: 
ICARUS-LUNG01 Étude de phase II, ouverte, visant à évaluer l'efficacité du DS-1062, un anticorps conjugue anti-TROP2, chez les patients atteints d'un cancer avancé du poumon avec analyses des biomarqueurs associés à la réponse au traitement
Numéro de l'étude: 
IGR 3187
Médecin investigateur: 
Dr David PLANCHARD
Indication: 
Cancer du poumon
Description: 

Le DS-1062 est un médicament conjuguant un anticorps et une chimiothérapie. L’anticorps cible des cellules tumorales qui expriment le récepteur TROP2.

Des études récentes, qui se basent sur l’utilisation de cet anticorps, ont montré que les sujets avec une tumeur TROP2 positive pouvaient présenter des réponses tumorales et une maladie contrôlée en situation métastatique, après l’échec des traitements précédentes.  

ICARUS-LUNG01 est une étude de phase II, multicentrique, évaluant l’efficacité du DS-1062, en monothérapie chez les patientes atteintes d’un cancer du poumon localement avancé (inopérable) ou métastatique en progression après une ligne de chimiothérapie, et en progression après des thérapies ciblées (le cas échéant) et de l’immunothérapie.

Dans cette étude, les patientes recevront un traitement par DS-1062 en perfusion toutes les 3 semaines.

L’objectif principal est l'évaluation de l’efficacité anti-tumorale du DS-1062 et l’analyse des biomarqueurs afin de mieux identifier les patients qui peuvent bénéficier de ce traitement.

L’inclusion devrait durer environ 12 mois.

Scanner TAP après les 3 premières semaines et ensuite toutes les 6 semaines
Examen clinique à J1 de chaque cycle (1 cycle – 21 jours)
Analyse ADN circulant et cellules tumorales circulantes à l’inclusion, C1, C2 et progression.
Biopsie a’ l’inclusion, C1 ou C2 et progression.