Dans le cadre des missions du département des innovations thérapeutiques et d’essais précoces (DITEP) :

• Participer à l’évaluation de la faisabilité de l’essai,
• Préparer la mise en place de l’essai,
• Assurer la mise en place de l’essai en lien avec le promoteur,
• Assister l’investigateur pour assurer l’inclusion des nouveaux patients,
• Assurer le recueil, la vérification à partir des documents sources et l’enregistrement
• des données dans les cahiers d’observation de l’étude,
• Assister l’Investigateur dans la résolution des demandes de clarification (" queries ")
• puis assurer la transmission des réponses au Promoteur de l’étude (ou son
• représentant),
• Permettre au promoteur de faire un contrôle de qualité sur les données recueillies
• dans les CRF lors des visites de monitoring,
• Contribuer à la notification et au suivi des événements indésirables graves,
• Mettre à jour les outils de suivi des patients,
• Préparer les documents de travail nécessaires à la réalisation de l’essai sur site,
• Participer aux téléconférences,
• Garantir la transmission des échantillons biologiques (Pharmacocinétique, biopsie…),
• Garantir l’exhaustivité des données permettant le marquage des patients et la
• facturation,
• Participer aux réunions d’équipes, PRC…,
• Préparer et participer aux audits et inspections,
• Assurer la clôture de l’essai et préparer l’archivage,
• Participer à la mise en place des projets transversaux.

Formation

• Bac + 3 à Bac + 5 scientifique, biologie, chimie ou pharmacie avec une expérience professionnelle en recherche clinique exigée
• Formation validée au métier ARC indispensable.

Horaires

Amplitude horaire 8h à 19h.

Aptitudes

• Capacités organisationnelles et relationnelles
• Autonomie, esprit d’initiative, rigueur, adaptabilité et force de proposition
• Sens de la communication et de l’écoute
• Anglais

Dans le cadre de notre politique volontariste en faveur de l’insertion des personnes en situation de handicap, toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.