Dans le cadre des missions du département des innovations thérapeutiques et d’essais précoces (DITEP) :
- Participer à l’évaluation de la faisabilité de l’essai,
- Préparer la mise en place de l’essai,
- Assurer la mise en place de l’essai en lien avec le promoteur,
- Assister l’investigateur pour assurer l’inclusion des nouveaux patients,
- Assurer le recueil, la vérification à partir des documents sources et l’enregistrement
- des données dans les cahiers d’observation de l’étude,
- Assister l’Investigateur dans la résolution des demandes de clarification (" queries ")
- puis assurer la transmission des réponses au Promoteur de l’étude (ou son
- représentant),
- Permettre au promoteur de faire un contrôle de qualité sur les données recueillies
- dans les CRF lors des visites de monitoring,
- Contribuer à la notification et au suivi des événements indésirables graves,
- Mettre à jour les outils de suivi des patients,
- Préparer les documents de travail nécessaires à la réalisation de l’essai sur site,
- Participer aux téléconférences,
- Garantir la transmission des échantillons biologiques (Pharmacocinétique, biopsie…),
- Garantir l’exhaustivité des données permettant le marquage des patients et la
- facturation,
- Participer aux réunions d’équipes, PRC…,
- Préparer et participer aux audits et inspections,
- Assurer la clôture de l’essai et préparer l’archivage,
- Participer à la mise en place des projets transversaux.
Formation
- Bac + 3 à Bac + 5 scientifique, biologie, chimie ou pharmacie avec une expérience professionnelle en recherche clinique exigée
- Formation validée au métier ARC indispensable.
Horaires
Amplitude horaire 8h à 19h.
Aptitudes
- Capacités organisationnelles et relationnelles
- Autonomie, esprit d’initiative, rigueur, adaptabilité et force de proposition
- Sens de la communication et de l’écoute
- Anglais
Dans le cadre de notre politique volontariste en faveur de l’insertion des personnes en situation de handicap, toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.
Catégorie:
Recherche [3]
Type du contrat:
C.D.I [4]
Horaires (Temps de travail):
Temps complet [5]
Poids:
50
E-mail du contact à Gustave Roussy:
Contact:
Gustave Roussy,
114, rue Edouard Vaillant
94800 VILLEJUIF
link_reso: