Pour les cancers localisés à la corde vocale de stade précoce (Tis et T1a) la radiothérapie et la chirurgie par voie endoscopie au laser ont une efficacité comparable en termes de contrôle local de la maladie cancéreuse. Cependant, à l’heure actuelle, il n’existe aucune étude prospective randomisée (à haut niveau de preuve) comparant ces deux méthodes thérapeutiques en termes de la qualité de la voix à long terme.

VoiceS est un essai randomisé de phase III ouvert ayant pour objectif principal l’évaluation de la qualité de la voix par le patient sous forme d’un questionnaire de qualité de la voix « l’Indice du Handicap Vocal » à 30 items. Ce questionnaire sera administré à 6, 12, 18 et 24 mois après le traitement pour chaque patient. La moyenne de ces 4 scores sera comparée entre les deux groupes thérapeutiques. Pour mettre en évidence une supériorité de la radiothérapie par rapport à la chirurgie avec une différence significative de > 8 points sur le questionnaire, il sera nécessaire de randomiser 34 patients (17 dans chaque bras thérapeutique).

Les objectifs secondaires sont : les analyses acoustiques (informatisées) de la voix à 6, 12, 18  et 24 mois ; le contrôle loco-régional à 2 et à 5 ans ; et la toxicité selon le CTCAE v. 5.0 à 2 et à 5 ans.

La période d’inclusion prévue est de 24 mois. Les patients seront suivi pendant 24 mois pour l’objectif principal et 60 mois pour les objectifs secondaires, pour une durée totale de l’étude de 84 mois.