PEAK
Titre de l'étude:
CGT9486-21-301( PEAK): Étude clinique de phase III multicentrique, randomisée et en ouvert comparant l'association CGT9486 + sunitinib et le sunitinib seul chez des patients présentant des tumeurs stromales gastro-intestinales localement avancées, non résécables ou métastatique
Numéro de l'étude:
CSET 3627
Médecin investigateur:
Dr Axel LE CESNE
Indication:
GIST
Description:
Il s'agit d'une étude en deux parties de l'inhibiteur de KIT CGT9486 chez des sujets atteints de GIST localement avancé, métastatique et/ou non résécable. La partie 1 consistera en 2 évaluations : la partie 1a confirmera la dose de CGT9486 à administrer en association avec le sunitinib, et la partie 1b évaluera les interactions médicamenteuses entre le CGT9486 et le sunitinib. La partie 2 consistera en une étude randomisée de CGT9486 + sunitinib vs sunitinib.