Il s'agit d'une étude ouverte de première administration chez l'homme, menée chez des patients atteints d’un carcinome adénoïde kystique récurrent ou métastatique, avec deux phases : une phase d'escalade de dose suivie d'une phase d'expansion de dose.

Le traitement expérimental, REM-422, est un dégradeur de l’ARN messager (ARNm) de l'oncogène MYB, qui est administré par voie orale et qui a démontré une activité antitumorale dans des études précliniques.

Les objectifs principaux de l'étude sont d'évaluer la sécurité et la tolérance du REM-422 chez des patients atteints d’un carcinome adénoïde kystique récurrent ou métastatique, et de déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la phase 2.

Les patients recevront le REM-422 par cycles de 28 jours, jusqu'à la progression radiographique documentée de la maladie, une toxicité inacceptable, un arrêt volontaire du traitement, le retrait du consentement pour la collecte de données futures, ou le retrait de l’étude par décision de l'investigateur. Les participants qui arrêtent le traitement seront suivis pour leur sécurité pendant 30 jours après la dernière prise du traitement.