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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

A phase 1, in adults with advanced malignancies.

Titre de l'étude: 
SGN35C-001: Étude en ouvert de phase 1 visant à évaluer le SGN-35C chez des adultes atteints de tumeurs malignes avancées
Numéro de l'étude: 
CSET 3931
Médecin investigateur: 
Vincent RIBRAG
Indication: 
Tumeurs solides
Description: 

Cette recherche s’adresse aux patients atteint(e) d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc), d’un lymphome T périphérique (LTP) ou d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) qui a récidivé ou ne s’est pas amélioré avec un précédent traitement. Dans cette étude, nous examinons le SGN-35C pour savoir s’il est efficace pour certains types de lymphomes récidivants ou réfractaires et pour connaître ses effets indésirables. Le SGN-35C est expérimental.

Le SGN-35C est un type de médicament appelé anticorps conjugué. Il est conçu pour se fixer aux cellules cancéreuses et les tuer. Elle peut également se lier à certaines cellules non cancéreuses de l’organisme.

Pour pouvoir déterminer si le SGN-35C est efficace contre les lymphomes et ne présente pas de danger, nous devons connaître ses effets indésirables et son mode d’action.

Cette étude comporte 3 parties :

  • La partie A sera consacrée à examiner le médicament à l’étude pour déterminer la meilleure dose.
  • La partie B utilisera les informations de la partie A pour continuer à étudier la meilleure dose et le meilleur schéma posologique.
  • La partie C utilisera les informations issues des 2 premières parties de l’étude pour examiner comment le SGN-35C agit pour différents types de cancers.

Les patients des parties A et B doivent avoir des cellules cancéreuses qui expriment le CD30.