Essai précoce, tumeurs malignes à lymphocytes B en rechute ou réfractaires
Titre de l'étude:
Étude modulaire de phase I/II d'escalade de dose et d'extension, en ouvert, évaluant la sécurité d'emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité de l'AZD5492, un anticorps conjugué engageant les lymphocytes T ciblant le CD20 chez des patients atteints d'hémopathies malignes à cellules B en rechute ou réfractaires (TITANium)
Numéro de l'étude:
CSET 4017
Médecin investigateur:
Vincent RIBRAG
Indication:
Lymphome
Description:
Le module 1 est conçu pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité préliminaire de l'AZD5492, à des doses croissantes chez les patients atteints d'hémopathies malignes à cellules B R/R. Le médicament à l'essai AZD5492 est conçu pour aider le système immunitaire à tuer les cellules cancéreuses. Les patients du module 1 recevront le traitement pendant environ 9 mois (12 cycles maximum).
Le module 1 de la recherche est organisé en deux parties distinctes : une partie A appelée escalade de dose où le traitement est donné le premier jour de chaque cycle et une partie B, appelée expansion de dose où le traitement est donné aux jours 1, 8 et 15 du premier cycle puis au jour 1 des cycles suivants.