Cet essai vise à évaluer la sécurité, la tolérance, et la dose la plus adaptée de VERT-002 chez des patient(e)s atteint(e)s de tumeurs solides, y compris un cancer du poumon, présentant des altérations du gène MET et ne répondant plus au traitement standard.

En France, il est prévu d’inclure 32 participant(e)s dans 4 hôpitaux.

L’essai clinique se déroulera en 3 parties successives et distinctes :

La Partie 1 permettra de déterminer la dose la plus élevée pouvant être administrée sans danger et d’identifier une plage de doses déterminées comme étant sans danger qui seront ensuite évaluées dans la Partie 2 de l’essai.

La Partie 2 sera divisée en deux sous-parties :

• la sous-partie 2-a évaluera une dose déterminée à l’issue de la Partie 1 et pour laquelle la sécurité est acceptable et pour laquelle une activité tumorale est attendue.
• la sous-partie 2-b évaluera 2 ou 3 doses afin de déterminer la dose optimale à utiliser pour la suite du développement clinique.

La Partie 3 sera définie après obtention de données suffisantes.
La durée de la participation est estimée à 10 mois en moyenne et sera divisée en 4 périodes : sélection, période de traitement, fin de traitement et suivi.
Le traitement sera administré toutes les 2 semaines à l’hôpital sous forme de perfusion intraveineuse de deux heures.