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GUSTAVE ROUSSY
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Essais cliniques

Les essais cliniques

Toutes tumeurs solides

Essai tumeurs solides avancées

Titre de l'étude: 
Étude de phase 1a/b évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale préliminaire du BGB-58067, un inhibiteur de la PRMT5 coopérant avec la MTA chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Numéro de l'étude: 
CSET 4032
Médecin investigateur: 
Kaissa OUALI
Indication: 
Toutes tumeurs solides
Description: 

Il s'agit d'une première étude chez l'homme évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale préliminaire du BGB-58067, un inhibiteur de la protéine arginine méthyltransférase 5 (PRMT5) qui coopère avec la méthylthioadénosine (MTA), en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées présentant un déficit en MTAP.

L'étude sera menée en 2 phases : la phase 1a (augmentation de la dose et extension de sécurité) et la phase 1b (extension et optimisation de la dose).

Le BGB-58067 sera administré jusqu'à ce que les patients répondent aux critères d'arrêt, ou jusqu'à la fin de l'étude telle que déterminée par le promoteur.