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GUSTAVE ROUSSY
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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai précoce cancer de la vessie

Titre de l'étude: 
MK2870-027: Étude de phase 1/2 en ouvert, évaluant la sécurité d'emploi et l'efficacité du Sacituzumab tirumotécan intravésicale (sac-TMT, MK-2870) chez les participants atteints d'un cancer de la vessie non-infiltrant le muscle de risque intermédiaire (TVNIM).
Numéro de l'étude: 
CSET 4052
Médecin investigateur: 
Yohann LORIOT
Indication: 
Cancers de la vessie
Description: 

Cette étude a pour objectif d’évaluer l’innocuité, la tolérance et la dose efficace du Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) lorsqu’il est administré par instillation intra-vésicale chez des patients atteints de cancer de la vessie non infiltrant de risque intermédiaire.

Environ 32 patients participeront à cette étude, qui comprendra une phase d'escalade de dose (Partie 1) et une phase d'expansion (Partie 2). Chaque participant recevra le MK-2870 une fois par semaine pendant 6 semaines, ou jusqu'à ce qu'une des conditions d'arrêt du traitement, définies par le protocole, soit remplie.

À l’issue de la période de traitement, chaque participant sera suivi pour évaluer l’efficacité et la survie, et ce jusqu’à la progression de la maladie vers un cancer de haut grade, pendant une durée maximale de 24 mois. Enfin, tous les participants feront l’objet d’un suivi de la survie globale, et ce jusqu’à arrêt d’étude ou au retrait du consentement.