Essai clinique de phase 1/2 portant sur le S227928, un conjugué anticorps-médicament anti-CD74 ciblant MCL-1, en monothérapie et en association avec le vénétoclax chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), de syndrome myélodysplasique (SMD)/LMA ou de leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) en rechute/réfractaire (R/R)

Cette étude comporte deux bras, chaque bras comporte deux parties principales :

• Partie 1 : escalade de dose, afin de déterminer la sécurité des différentes associations de traitement 
• Partie 2 : Extension de dose, principalement pour étudier l’efficacité de chaque association de traitement et déterminer la plus efficace d’entre elle

Pour les deux bras (A et B) Les traitements de l’étude sont administrés par cycles ; chaque cycle dure 28 jours.

Les traitements sont administrés le premier jour de chaque cycle. Ce jour-là, des examens et des tests seront effectués pour surveiller l’état de santé et la réponse aux traitements. Le traitement va continuer jusqu’à ce que le patient rencontre l'un des critères de retrait, qui incluent l'augmentation de la charge leucémique malgré le traitement à l'étude, une toxicité inacceptable, le retrait du consentement ou la perte de suivi 

Les objectifs principaux sont d’évaluer l’activité tumorale, la sécurité et la tolérabilité de S227928 chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), de syndrome myélodysplasique (SMD)/LMA ou de leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) en rechute/réfractaire (R/R)