Étude visant à étudier ALE.P02 en monothérapie chez des patients adultes atteints de tumeurs solides CLDN1+ sélectionnées
Titre de l'étude:
ALE.P02.01: Étude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, portant sur ALE.P02 (anticorps conjugué ciblant la claudine 1) en monothérapie chez des patients adultes atteints de tumeurs solides épidermidoïdes CLDN1+ avancées ou métastatiques sélectionnées
Numéro de l'étude:
CSET 4089
Médecin investigateur:
Antoine HOLLEBECQUE
Indication:
Tumeurs solides
Description:
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic, pharmacodynamic, preliminary anti-tumor activity, and to determine the RP2D of the ALE.P02 monotherapy in adult patients with selected squamous solid tumors. The study duration for patients will be approximately 18 months.
The treatment duration will be approximately 12 months. The visit frequency for dosing will be: Day 1 and Day 8 every 3 weeks or 21 days.