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GUSTAVE ROUSSY
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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai précoce tumeurs solides avancées non résécables

Titre de l'étude: 
Étude de phase I/Ib d'escalade de dose et d'expansion de cohorte sur OMX-0407, un inhibiteur de la kinase inductible au sel, chez des patients atteints de tumeurs solides non résécables précédemment traitées
Numéro de l'étude: 
CSET 4110
Médecin investigateur: 
Rastilav BAHLEDA
Indication: 
Cancer bronchique NPC, Autres sarcomes, Cancer du rein
Description: 

La phase1b vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire de l'OMX-0407( puissant inhibiteur des SIK (salt-inducible kinases) administré oralement) chez des patients atteints de tumeurs solides avancées précédemment traitées et non résécables.

L’objectif principal est d’identifier le taux de réponse objective (TRO) de l’OMX-0407 chez des patients précédemment traités pour un carcinome rénal à cellules claires, un CBNPC épidermoïde ou un cancer urothélial, ou un angiosarcome avec une évaluation par un comité de surveillance (comité de surveillance de la sécurité d’emploi) composé d’un oncologue indépendant et des investigateurs de l’étude.

Le traitement durera jusqu’à 24 mois, avec un suivi post-traitement pendant 12 mois.  Les cycles sont de  28 jours : les cycles 1 et 2 ont des visites prévues en jour 1 (toute la journée), 2, 8, 15, 22 (environ 1-2h). Le cycle 3 prévoit des visites en jour 1,15, 22. Et les cycles suivants en jour 1(1h) avec la remise du traitement pour 28 jours.