Essai précoce tumeurs solides avancées non résécables
La phase1b vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire de l'OMX-0407( puissant inhibiteur des SIK (salt-inducible kinases) administré oralement) chez des patients atteints de tumeurs solides avancées précédemment traitées et non résécables.
L’objectif principal est d’identifier le taux de réponse objective (TRO) de l’OMX-0407 chez des patients précédemment traités pour un carcinome rénal à cellules claires, un CBNPC épidermoïde ou un cancer urothélial, ou un angiosarcome avec une évaluation par un comité de surveillance (comité de surveillance de la sécurité d’emploi) composé d’un oncologue indépendant et des investigateurs de l’étude.
Le traitement durera jusqu’à 24 mois, avec un suivi post-traitement pendant 12 mois. Les cycles sont de 28 jours : les cycles 1 et 2 ont des visites prévues en jour 1 (toute la journée), 2, 8, 15, 22 (environ 1-2h). Le cycle 3 prévoit des visites en jour 1,15, 22. Et les cycles suivants en jour 1(1h) avec la remise du traitement pour 28 jours.
