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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers gynécologiques

Essai comparant un traitement expérimental à un traitement standard (cancer de l’ovaire phase 3)

Titre de l'étude: 
Étude randomisée de phase 3 en ouvert comparant le Rinatabart Sesutecan (Rina-S) au traitement au choix de l'investigateur chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine
Numéro de l'étude: 
CSET 4114
Médecin investigateur: 
Kaissa OUALI
Indication: 
Ovaire
Description: 

L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité de Rina-S contre le cancer de l’ovaire résistant au platine, par rapport aux médicaments de chimiothérapie déjà approuvés et utilisés pour ce type de cancer.

Le traitement dans cette étude pourra être Rina-S, ou l’un des quatre agents de chimiothérapie approuvés considérés comme faisant partie des soins médicaux standards. Il y a une chance égale (50:50) de recevoir Rina-S ou un agent de chimiothérapie approuvé dans le cadre de cette étude.

La durée totale de l’étude sera d’jusqu’à 3 ans. La durée du traitement variera selon les participants, mais une moyenne de 4 à 6 mois est attendue. Les participants devront se rendre 1 à 5 fois à la clinique d’étude par cycle. Si le cancer d’un participant reste stable ou s’améliore, et qu’aucun problème grave n’apparaît, le participant pourra continuer à recevoir le traitement de l’étude tant que celle-ci reste ouverte.

Tous les participants recevront un médicament actif ; aucun placebo ne sera administré.