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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Étude inhibiteur PARG dans tumeurs solides

Titre de l'étude: 
ETX-19477-101 - Étude de phase I/II de l'inhibiteur de PARG ETX-19477 chez des patients atteints de tumeurs malignes solides avancées
Numéro de l'étude: 
CSET 4127
Médecin investigateur: 
Kaissa OUALI
Indication: 
Tumeurs solides
Description: 

Il s'agit d'une première étude chez l'homme (FIH), en deux parties, ouverte, multicentrique, avec escalade de dose et extension de dose. Cette étude vise à évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PDx) et l'activité antitumorale de l'ETX-19477, un nouvel inhibiteur réversible de la PARG à petites molécules. Tous les patients recevront l'ETX-19477 en monothérapie, administrée une fois par jour (QD) pendant un cycle de traitement de 21 jours. Les patients peuvent poursuivre le traitement par l'ETX-19477 jusqu'à progression de la maladie telle que définie par les critères RECIST v1.1, toxicité inacceptable, retrait du consentement, décision du médecin, grossesse, violation du protocole, début d'un traitement anticancéreux ultérieur ou interruption de l'étude par le promoteur. Les patients présentant des preuves d'un bénéfice clinique après une progression confirmée peuvent poursuivre le traitement. L'étude est actuellement en phase 1 : escalade de dose avec extension de dose de remplacement.