Evaluation Albumine vs cristalloïdes dans CHIP
Titre de l'étude:
Évaluation de l'efficacité du remplissage vasculaire par de l'ALBUmine humaine 20% + Ringer Lactate comparé au Ringer Lactate seul chez les patients opérés par cytoréduction avec CHimiothérapie Intrapéritonéale hyPerthermique: une étude prospective randomisée multicentrique
Numéro de l'étude:
CSET 4148
Médecin investigateur:
Stéphanie SURIA
Indication:
Prises en charge chirurgicales
Description:
La cytoréduction-CHIP nécessite un important remplissage vasculaire. L’albumine permet de réduire les volumes de remplissage. L’objectif est d’évaluer l’efficacité du remplissage vasculaire par de l’albumine 20% + Ringer Lactate vs Ringer Lactate seul au cours de la cytoréduction avec CHIP. Il s’agit d’un essai clinique randomisé (1:1, 70 patients par groupe), ouvert avec évaluation en aveugle, de supériorité, multicentrique (6 centres en France). Le critère de jugement principal est la diminution de 20% des complications post-opératoires à J28. L’information s’effectue à la consultation d’anesthésie, l’inclusion à la VPA. L’intervention est lors de la chirurgie avec administration de l’albumine basée sur le remplissage par cristalloïdes et selon l’albuminémie.
