Essai de phase 2 tumeurs solides avancées avec mutation HER2 documentée
Titre de l'étude:
Étude de phase II, en ouvert, ayant pour objectif d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'inhibiteur réversible de la tyrosine kinase BAY 2927088 administré par voie orale, chez des patients atteints de tumeurs solides métastatiques ou non résécables présentant une mutation des gènes du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)
Numéro de l'étude:
CSET 4150
Médecin investigateur:
Antoine HOLLEBECQUE
Indication:
Cancer du corps de l'utérus avancé,Carcinome colorectal avancé,Carcinome des voies biliaires avancé
Description:
Sur la base de données précliniques et cliniques, le sevabertinib (inhibiteur de tyrosine kinase) pourrait offrir une option de traitement ciblé efficace, bien toléré, administré par voie orale, pour les patients ayant une tumeur solide métastatique ou non résécable avec mutation HER2 documentée. Les patients sont éligibles s’ils ont reçu un traitement systémique préalable ou s’il n’existe pas d’alternative de l’avis de l’investigateur. Les patients sont suivis jusqu’à progression, l’efficacité est jugée par imagerie et les cycles de traitement durent 21 jours sans pause entre les cycles.