Essai clinique de phase 1/2 portant sur le S095035, en monothérapie ou en combinaison, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique chez les patients atteints de tumeur solides avancées ou métastatiques avec délétion homozygote du gène MTAP.  

Cette étude comporte deux parties, les deux parties divisées en deux bras :

• Bras monothérapie, S095035 seul
• Bras en combinaison : S095035 et TNG462

Partie 1 : dose progressive : déterminer la dose qui devrait être sans danger en ce qui concerne le S095035, seul et en association avec le TNG462
Partie 2 : extension de dose : tester l’efficacité du S095035 seul et en association avec le TNG462 à la dose appropriée définie dans la Partie 1 chez un plus grand nombre de patients atteints d’un certain type de tumeur.
Pour les deux bras, les traitements de l’étude sont administrés par cycles, chaque cycle dure 28 jours

Les traitements sont administrés le premier jour de chaque cycle. Le patient pourra, prendre le traitement à domicile (comprimés) ou dans le centre si des examens sont prévus le jour de prise de traitement. 6 à 8 visites sont planifiés par cycle, les examens et des tests seront effectués pour surveiller l’état de santé et la réponse aux traitements.