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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers de l'enfant et de l'adolescent

Essai pédiatrique tumeurs positives récepteurs somatostatine

Titre de l'étude: 
Étude interventionnelle de phase I, multicentrique et en ouvert, visant à déterminer la dose et à évaluer la pharmacocinétique et la sécurité d'emploi de la thérapie radiopharmaceutique ciblée par lutétium (Lu 177) édotréotide en monothérapie ou après une prise en charge standard pour le traitement de tumeurs positives aux récepteurs de la somatostatine dans la population pédiatrique (KinLET)
Numéro de l'étude: 
CSET 4178
Médecin investigateur: 
Charlotte RIGAUD
Indication: 
Cancers de l'enfant et de l'adolescent
Description: 

L’étude est une étude en ouvert à bras unique, ce qui signifie que le médecin, le promoteur et les patients seront au courant du traitement administré aux patients. Les patients recevront un traitement par lutétium (Lu 177) édotréotide pendant au moins deux cycles et jusqu’à six cycles, administré toutes les 6 à 10 semaines, ou jusqu’à ce qu’une progression de la maladie soit constatée. Avant le traitement,les patients recevront une perfusion d’une solution d’acides aminés (solution d’arginine-lysine) pour la protection des reins.

L’étude comprendra trois cohortes d’âge (âge au moment de l’inclusion) :

1. Cohorte : ≥ 12 ans à < 18 ans
2. Cohorte : ≥ 6 ans à < 12 ans
3. Cohorte : ≥ 2 ans à < 6 ans

Les cohortes d’âge seront ouvertes de manière séquentielle, en commençant par la première cohorte. Après chaque traitement par lutétium (Lu 177) édotréotide, une évaluation de l’exposition aux rayonnements et de la sécurité d’emploi sera effectuée.