Dans le cadre du cancer de la prostate métastatique (mCRPC), les traitements actuels comme les inhibiteurs des récepteurs aux androgènes (ARPI) sont efficaces en première ligne mais rencontrent une résistance avec le temps. Une nouvelle option, le BMS‑986365, est un traitement prometteur avec un double mécanisme d’action. Cette étude de phase 3 vise à comparer l’efficacité de ce produit aux traitements standards (ARPI ou chimiothérapie avec docétaxel).

Le BMS‑986365 est administré par voie orale, comme les ARPI, sur une durée minimum de 4 ans, tandis que le docétaxel est administré sur 7 mois maximum. La fréquence des visites varie selon le traitement : chaque semaine le premier mois (Cycle 1), puis deux fois le second mois (Cycle 2), et une fois par mois ensuite (Cycle 3 et plus). Dans le cas du docétaxel, les visites ont lieu toutes les trois semaines pendant les 7 mois de traitement. Les examens comme les scanners ou scintigraphies osseuses se font tous les deux mois sur les 6 premiers mois, puis tous les trois mois jusqu’à la progression de la maladie.

Les patients continuent d’être suivis régulièrement après l’arrêt de leur traitement.