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GUSTAVE ROUSSY
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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers du poumon - cancers thoraciques

Traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules

Titre de l'étude: 
Etude clinique multicentrique de phase II/III, randomisée, portant sur le BNT327 associé à une chimiothérapie et d'autres agents expérimentaux dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules
Numéro de l'étude: 
CSET 4209
Médecin investigateur: 
Fabrice BARLESI
Indication: 
Cancers bronchiques non à petites cellules
Description: 

Il s'agit d'un essai clinique de phase II/III, randomisé et ouvert, mené auprès de participants atteints d'un CPNPC de première ligne (patients squameux et non squameux). Les objectifs de la phase III sont d'évaluer la survie sans progression et la survie globale. Les visites des patients comprendront : une période de sélection pouvant aller jusqu'à 28 jours ; une période de traitement pouvant aller jusqu'à quatre cycles de 21 jours ; une période d'entretien (la durée maximale de la période de traitement plus la période d'entretien est de 2 ans) ; et une période de suivi comprenant des visites de suivi de sécurité à 30 et 90 jours et un suivi de survie jusqu'au décès du participant, au retrait de son consentement, à la perte de contact ou à la décision du promoteur (selon la première éventualité). La durée prévue de l'essai par participant est de 64 mois maximum. Le médicament à l'étude (BNT327) ou le pembrolizumab sera administré avec ou sans chimiothérapie au cours des différentes phases de l'étude. La chimiothérapie, qui sera utilisée dans diverses combinaisons, comprend le carboplatine, le pemetrexed et le paclitaxel. Le traitement que recevra le participant dépendra du type de cancer (squameux ou non squameux)