Essai clinique de phase 1, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale du ASP5834, seul ou en association avec panitumumab, chez des patients adultes atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques présentant une mutation ou une amplification de KRAS.

L’étude comporte une phase d’escalade de dose suivie d’une phase d’expansion, avec administration intraveineuse hebdomadaire (QW) ou bihebdomadaire (Q2W), par cycles de 21 ou 28 jours.

Chaque participant sera suivi pendant environ 1 an, incluant une période de dépistage (28 jours), un traitement jusqu’à progression ou toxicité, un suivi de sécurité (30 jours post-traitement), et un suivi de la maladie et de la survie selon les critères RECIST v1.1.