L’étude C6001001 est une étude de phase 1, de première administration chez l’homme (first in-human, FIH), en ouvert, d’escalade de dose, d’optimisation de dose et d’expansion de dose évaluant le PF-08052667 chez des participants atteints de CVNIM. Les données relatives à la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), la  pharmacodynamique (PD) et aux bénéfices cliniques potentiels du PF-08052667 acquises dans cet essai serviront de base à la poursuite du développement du PF-08052667 en monothérapie ou en association avec le bacille de Calmette-Guérin (BCG) et/ou le sasanlimab pour l’effet immunothérapeutique complémentaire visant à potentiellement améliorer l’activité antitumorale.

L’étude comportera 3 parties :

Partie 1 : Escalade de dose en monothérapie

Partie 2 : Escalade de dose en traitement combiné (BCG/sasanlimab)

Partie 3 : Optimisation et expansion de dose