Rationnel : Le cancer du sein HR+/HER2- est majoritairement traité par chimiothérapie et Hormonothérapie mais la CT entraîne des effets indésirables importants chez les femmes préménopausées. Les tests d’expression génique permettent de réduire la CT chez certaines patientes à faible risque, mais pas chez les préménopausées à haut risque.

Objectif : L’essai OPTIMA-YOUNG vise à déterminer si la décision de traitement guidée par le test Prosigna® permet d’éviter la CT chez les femmes préménopausées à haut risque, tout en garantissant une survie sans récidive équivalente.

Déroulement : Étude internationale multicentrique, randomisée, en ouvert, de phase III. Les patientes sont réparties en deux groupes : traitement standard (CT + HT optimale) ou traitement adapté selon le score Prosigna® (CT + HT si score > 60, HT seule si score < 60).

Rythme et durée : La CT débute dans les 2 semaines suivant la randomisation, avec suivi selon les pratiques standard

6 mois CT ; 5 ans HT Optimal