Il s'agit d'une étude mondiale, multicentrique, randomisée, ouverte, de phase 2/3, comparant le Dato-DXd associé au carboplatine ou au cisplatine par rapport à la gemcitabine associée au carboplatine ou au cisplatine chez des participants atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique qui ont présenté une progression pendant ou après un traitement combiné par EV et pembrolizumab. 

Cet essai débutera par la partie A, phase 2. Au cours de la partie A, phase 2, l'efficacité et la sécurité préliminaires seront évaluées, et la dose recommandée pour la phase 3 (RP3D) sera déterminée lorsque les données permettront une évaluation suffisante de l'activité, de la sécurité et de la tolérance. La partie phase 3 débutera en fonction de l'évaluation de la partie phase 2, en tenant compte de l'ensemble des informations.