Esssai précoce cancer de la prostate (CPRCm) avec PSMA positif.

Titre de l'étude:

Étude clinique de phase Ib/II, multicentrique et en ouvert, évaluant l'inhibiteur de la protéine kinase dépendante de l'ADN (DNA-PK), AMO959, en association avec le lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan (AAA617) et un inhibiteur de la voie des récepteurs aux androgènes (ARPI), chez des adultes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration, métastatique (CPRCm) et PSMA positif.

Numéro de l'étude:

CSET 4294

Médecin investigateur:

Désirée DEANDREIS

Indication:

Cancer de la prostate

Description:

Cette étude comprend deux parties : une Partie 1 et une Partie 2.

Partie 1: l’objectif principal de cette partie est de déterminer les doses de traitement les plus appropriées pour la Partie 2. Pour cela, cette étude vise à répondre aux questions Suivantes : •Combien de patients présenteront des toxicités limitant la dose au cours des 42 premiers jours de traitement par AMO959 et AAA617, avec ou sans ARPI ? Combien de fois pendant l’étude sera-t-il nécessaire pour les patients d’arrêter temporairement ou définitivement le traitement ou de réduire la dose ?

Partie 2 : l’objectif principal de cette partie est d’étudier les effets de AMO959 administré avec AAA617 et un ARPI.

Combien de patients auront une diminution de moitié du taux de PSA après avoir reçu le traitement à l’étude ?

Parties 1 et 2 : Quels problèmes médicaux, aussi appelés « effets indésirables », seront rapportés durant l’étude ?

Essais cliniques

Les essais cliniques

Esssai précoce cancer de la prostate (CPRCm) avec PSMA positif.