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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers de la peau

Thérapie cellulaire, mélanome cutané non résécable ou métastatique

Titre de l'étude: 
IMA203-301 - Essai clinique de phase 3 prospectif, multicentrique, ouvert, randomisé, activement contrôlé, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de l'IMA203 par rapport au traitement choisi par l'investigateur chez des patients atteints de mélanome cutané non résécable ou métastatique précédemment traité (ACTengine® IMA203-301)
Numéro de l'étude: 
CSET 4303
Médecin investigateur: 
Caroline ROBERT
Indication: 
Mélanome
Description: 

Cet essai clinique de phase III évalue l’IMA203 (anzutresgene autoleucel) dans le traitement du mélanome cutané avancé ou métastatique.² L’étude compare l’IMA203 à des traitements standards déjà autorisés. L’IMA203 est une immunothérapie personnalisée fabriquée à partir des propres lymphocytes T du patient. Ces cellules sont génétiquement modifiées pour reconnaître les cellules cancéreuses. L’essai comprend une phase de sélection et une phase de traitement. La phase de sélection permet de vérifier l’éligibilité des participants grâce à des examens médicaux. La sélection inclut des analyses de sang, des bilans de santé et éventuellement une biopsie tumorale. Une leucaphérèse sera également nécessaire afin de permettre de prélever les lymphocytes T nécessaires à la fabrication du traitement.