Adresse

Gustave Roussy
114, rue Édouard-Vaillant
94805 Villejuif Cedex - France

Standard

Tel : +33 (0)1 42 11 42 11

Urgences

Avant toute venue aux urgences, il est impératif de téléphoner au (0)1 42 11 42 11. En cas de venue sans appel préalable, vous serez transféré dans un autre hôpital.

GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers digestifs

Cancer colorectal : nouvelle association après échec

Titre de l'étude: 
FOLFOX/FOLFIRI + Bévacizumab ou Fruquintinib en 2ème ligne du cancer colorectal métastatique (CCRm) : essai de phase II randomisée non comparative ULYSSE (PRODIGE 115_FFCD 2406)
Numéro de l'étude: 
CSET 4350
Médecin investigateur: 
Valérie BOIGE
Indication: 
Colon - Rectum
Description: 

Cet essai s’adresse aux personnes atteintes d’un cancer colorectal métastatique contrôlé pendant un temps par une première chimiothérapie, mais qui a fini par évoluer défavorablement. L’objectif est d’évaluer une nouvelle stratégie de deuxième ligne associant une chimiothérapie classique (FOLFOX ou FOLFIRI) à un médicament oral anti-angiogénique, le fruquintinib. Cette association est comparée à la chimiothérapie standard actuellement recommandée associée au bevacizumab. L’essai est ouvert, randomisé (tirage au sort entre les deux stratégies), et non comparatif (pas d’hypothèse de supériorité). Le critère principal est le taux de contrôle de la maladie à 4 mois. Le traitement se déroule par cycles de 28 jours : chimiothérapie administrée à l’hôpital à J1 et J15, et fruquintinib (ou bevacizumab) selon le bras. Les visites incluent des bilans sanguins, cliniques et une imagerie tumorale tous les 8 semaines. La durée totale de participation peut varier en fonction de la réponse au traitement et de la tolérance. L’essai est proposé à des patients en bonne condition générale, après échec documenté d’une première ligne comportant une bithérapie.