Le cancer urothélial localement avancé ou métastatique avec altération FGFR3 représente une population pour laquelle des traitements ciblés pourraient apporter une réponse complémentaire aux thérapies existantes. Le vépugratinib est un inhibiteur oral sélectif de FGFR3 dont l'efficacité en association avec les traitements de référence reste à établir.

FORAGER-2 est un essai de Phase 3, international, randomisé et en double aveugle, dont l'objectif est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du vépugratinib associé à l'enfortumab védotine et au pembrolizumab versus placebo + enfortumab védotine + pembrolizumab, en première ligne de traitement. Les 450 patients sont répartis aléatoirement (1:1) entre les deux groupes.

Le traitement est organisé en cycles de 21 jours : perfusions d'enfortumab védotine aux jours 1 et 8, pembrolizumab au jour 1, et vépugratinib ou placebo en prise orale quotidienne. La durée totale peut atteindre environ deux ans (35 cycles).