Essai préopératoire cancer sein hormonodépédendant localisé
Titre de l'étude:
Une étude préopératoire à court terme évaluant l'activité de l'élacestrant en monothérapie comparé à l'élacestrant associé à une suppression de la fonction ovarienne par agoniste de la LHRH chez des patientes préménopausées atteintes d'un cancer du sein de stade I/II ER+/HER2- (POP-ELA)
Numéro de l'étude:
IGR 4053
Médecin investigateur:
Jean ZEGHONDY
Indication:
Cancers du sein
Description:
POP ELA est une étude préopératoire qui évalue l’efficacité et la tolérance de l’elacestrant en monothérapie par rapport à l’elacestrant avec suppression ovarienne par agonistes LH-RH chez les patientes pré ménopausées ayant un cancer du sein RE+/HER2- stade I-II et un Ki67 ≥ 10% et ≤ 30% avec indication à une chirurgie première.
Les patientes incluses seront randomisées par tirage au sort soit à recevoir l’elacestrant en monothérapie pour 28 jours soit en association avec un agoniste LH-RH au 1e et au 29e jour, avant de passer au traitement opératoire.
Nous évaluons la réponse aux traitements par IRM mammaire et en étudiant des biomarqueurs sur la pièce opératoire.