La survie des patients atteints d'ostéosarcome ne s'est pas améliorée depuis plusieurs années, et l’impact de la maladie et des traitements sur la qualité de vie est peu évalué.

Le principal problème de l'ostéosarcome est son évolution vers une maladie métastatique, malgré la stratégie de traitement actuelle, sans que l’on sache précisément au diagnostic qui sont les patients dont la maladie suivra cette évolution métastatique.

De nouveaux facteurs pronostics radiologiques ou biologiques commencent à apparaitre sur la biopsie tumorale ou sur les éléments circulant dans le sang, au diagnostic, pendant les traitements et à la rechute.

La plateforme d'étude évolutive FOSTER Evolving vise à mettre en œuvre une stratégie complète de recherche clinique, biologique, radiologique et thérapeutique du diagnostic à la rechute, dans le but d'améliorer la survie des patients atteints d'ostéosarcome, quel que soit l’âge des patients, tout en prenant en compte leur qualité de vie.

L’étude internationale FOSTER-Evolving se compose actuellement de deux parties :

• Partie 1 d’enregistrement du patient dans l’étude, au moment du diagnostic ou durant la phase de traitement de première ligne où seront enregistrés 900 patients,

• Partie 2  thérapeutique avec une randomisation pour un traitement d’entretien (soit Cabozantinib ou soit Placebo) après la fin des traitements standards de 1ère ligne où seront inclus 525 patients.
• Et est une plateforme d’étude évolutive dans le temps où d’autres questions thérapeutique pourront être ajoutées dans le temps.

L’objectif principal de la partie 1 est de collecter des données cliniques, radiologiques et biologiques pour comprendre ce cancer rare et faire évoluer les traitements.

L’objectif de la partie 2 est d’évaluer si l’administration du cabozantinib en maintenance après la fin des traitements standards, retarde la récidive de la maladie, et jusqu’à combien de temps.

Le traitement d’entretien (cabozantinib versus placebo) sera administré par voie orale, tous les jours pendant 12 mois maximum.

Durant le traitement d’entretien, des examens seront réalisés une fois par mois les 3 premiers mois puis tous les 3 mois.

Nous évaluerons l’impact du cabozantinib sur la qualité de vie des patients, mais aussi les différentes toxicités associées.

De plus, des échantillons sanguins seront recueillis, et feront l’objet d’analyses et d’évaluations cliniques afin de mieux comprendre la maladie.