Étude randomisée, contrôlée, en ouvert, comparant le traitement par RYZ101 au traitement standard recommandé chez des sujets atteints de TNE-GEP inopérables, avancées, bien différenciées, RSST+, ayant progressé suite au traitement par 177LuASS
Environ 210 patients (60 en France) devraient participer à l’étude dans le monde (États-Unis, Canada, Europe, Amérique du Sud et dans la région Asie-Pacifique).
Les sujets du bras RYZ101 seront traités 1x/8 sem. pendant un maximum de 4 perfusions IV (durée totale du traitement allant jusqu’à 32 semaines).
Les sujet du bras standard recevront au choix : • Évérolimus 10 mg par jour par voie orale• Sunitinib 37,5 mg par jour par voie orale • Octréotide à forte dose à libération prolongée à raison de 60 mg toutes les 4 semaines sous forme d’injection intramusculaire • Lanréotide à haute dose à raison de 120 mg toutes les 2 semaines en injection en profondeur sous la peau .
Si le traitement standard recommandé s’avère inefficace, le sujet aura la possibilité de recevoir le RYZ101 en tant que « traitement croisé ».