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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers du poumon - cancers thoraciques

Essai cancer poumon non à petites cellules avancé avec mutation KRASG12C

Titre de l'étude: 
Étude pivot internationale menée auprès de participants ateints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C, comparant en traitement de première ligne l'association LY3537982 et pembrolizumab à l'association placebo et pembrolizumab chez des participants présentant une expression de PD-L1 >= 50 % ; ou l'association LY3537982, pembrolizumab, pémétrexed et platine à l'association placebo, pembrolizumab, pémétrexed et platine indépendamment de l'expression de PD-L1 (SUNRAY-01)
Numéro de l'étude: 
cset 3841
Médecin investigateur: 
Fabrice BARLESI
Indication: 
Cancers bronchiques non à petites cellules
Description: 

Le LY3537982 est un inhibiteur de KRAS G12C, il s’agit d’ une petite molécule qui s’associe au récepteur de KRAS G12C, ayant montré des résultats en bloquant la croissance des tumeurs soit seul soit en association avec d’autres agents anticancéreux.

L’ajout d’inhibiteurs de KRAS G12C aux traitements standard de première ligne existants, tels que les traitements anti-PDL-1 avec ou sans chimiothérapie à base de platine, pourrait permettre d’améliorer encore les résultats cliniques.

L’étude JZQB est une étude de Phase 3, internationale, menée auprès de patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C.

Elle compare en traitement de première ligne l’association LY3537982 et pembrolizumab à l’association placebo et pembrolizumab chez des participants présentant une expression de PD-L1 ≥ 50 % ; ou l’association LY3537982, pembrolizumab, émétrexed et platine à l’association placebo, pembrolizumab, pémétrexed et platine indépendamment de l’expression de PD-L1.

Les objectifs de cette étude sont de déterminer la dose, l’efficacité et la sécurité de LY3537982 en association avec le pembrolizumab seul ou en association avec le pembrolizumab plus pemetrexed plus chimiothérapie platine.

Les cycles de traitement sont prévus toutes les 3 semaines.

Le LY3537982 ou placebo sera pris par voie orale.

Le pembrolizumab, le pemetrexed, seront administrés par perfusion intraveineuse une fois toutes les 3 semaines.

La chimiothérapie platine sera administré par perfusion intraveineuse une fois toutes les 3 semaine, pendant 4 cycles.

Une imagerie d’évaluation de la tumeur est prévue toutes les 6 semaines à 12 semaines.