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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers urologiques

Étude clinique sur les thérapies combinées chez des patients atteints d’un cancer du rein (MK-3475-03C)

Titre de l'étude: 
Programme d'études cliniques de phase 1b/2 portant sur des combinaisons d'immunothérapies et de thérapies ciblées chez des patients atteints de carcinome rénal (KEYMAKER-U03) : Étude 03C chez des participants atteints d'une maladie récurrente pendant ou après un traitement adjuvant anti-PD-L1
Numéro de l'étude: 
CSET 4146
Médecin investigateur: 
Laurence ALBIGES
Indication: 
Cancer du rein
Description: 

L'étude clinique MK-3475-03C, vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de combinaisons d'immunothérapies et de thérapies ciblées chez environ 100 patients atteints de carcinome rénal à cellules claires (CRcc) localement avancé ou métastatique, ayant présenté une récidive pendant ou après un traitement anti-PD-L1. Les participants recevront quotidiennement des comprimés de belzutifan et de zanzalintinib (per os, OD), et l'étude se déroulera en deux parties : la première pour tester la sécurité des traitements à différentes doses, et la seconde pour tester le dosage déterminé à tous les participants jusqu'à progression de la maladie ou intolérance. Divers objectifs seront investigués, notamment la réponse au traitement, la durée de la réponse (RECIST 1.1 toutes les 6 semaines), la survie sans progression et la survie globale (toute les 12 semaines), tout en prenant en compte les bénéfices et risques potentiels, associés aux traitements.