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GUSTAVE ROUSSY
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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Essai précoce cancer de la vessie

Titre de l'étude: 
Étude de Phase 1/2 de MK-3120 intravésical chez des patients naïfs de BCG ou ayant été exposés au BCG pour un cancer de la vessie non infiltrant à haut risque.
Numéro de l'étude: 
CSET 4206
Médecin investigateur: 
Yohann LORIOT
Indication: 
Cancer de la vessie
Description: 

Essai clinique de phase I/II qui s’adresse aux patients atteints d’un cancer de la vessie non infiltrant le muscle, à haut risque.  L’essai vise à évaluer la sécurité et l’efficacité du MK‑3120, un conjugué anticorps‑médicament administré directement dans la vessie (instillation intravésicale). Durant l’essai trois niveaux de dose seront testés pour déterminer la dose la plus sûre et la mieux tolérée. Le traitement d’induction consiste en une instillation hebdomadaire pendant six semaines, suivie de six semaines de repos. En cas de réponse complète, une phase d’entretien de neuf mois prévoit une instillation mensuelle, soit environ un an de traitement au total. Chaque participant sera ensuite suivi pendant 12 mois pour surveiller l’évolution et les effets à long terme.