IPN01203 est un nouveau ADC en cours de développement qui, selon les chercheurs, pourrait aider au traitement des tumeurs solides localement avancées ou métastatiques préalablement traitées par des thérapies immunitaires CPI.

Cette étude sera une première administration chez l’Homme

Objectif : évaluation de l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique,

immunogénicité et activité antitumorale de l'IPN01203

Population : adultes atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques préalablement traitées par des thérapies immunitaires CPI

Cette étude ouverte comprendra 3 périodes :

Dépistage (jusqu'à 28 jours)

Traitement : les participants recevront un traitement en phase Ia ou Ib, en traitement de 28 jours.

o Phase Ia (augmentation de dose) : doses croissantes d'IPN01203

o Phase Ib (optimisation de la dose) : les participants seront assignés au hasard à deux doses d'IPN01203, déterminés sur la base des résultats de la phase Ia.

o Phase II (facultative) : sur la base des résultats de la Phase I, une étude d'extension de Phase II pourra être ouverte pour des types de tumeurs spécifiques.

Fin de Traitement : 1 mois après la dernière dose d'IPN01203 (ou avant le début d'un nouveau traitement anticancéreux)

Visite de Suivi de sécurité environ 3 mois après la dernière dose d'IPN01203 (ou avant le début d'un nouveau traitement anticancéreux).

Administration IPN01203 2 x / jour. Cycle = 28 jours