PEAK-1 étudiera si un traitement combiné expérimental - casdatifan + cabozantinib - permettra aux participants atteints d'un ccRCC qui s'est propagé au-delà des reins et qui ont déjà été traités par un type de médicament appelé immunothérapie, de vivre plus longtemps sans progression de leur cancer que les participants traités par cabozantinib + placebo.

Les participants recevront l'une des deux approches thérapeutiques de cet essai. Le traitement reçu par chaque participant sera choisi au hasard par un programme informatique. Les médecins et les participants à l'essai ne décideront pas - ni même ne sauront - qui recevra le casdatifan + cabozantinib et qui recevra le cabozantinib + placebo. Cela permet de s'assurer qu'il n'y a pas de biais.

• a) Environ deux tiers des participants recevront le casdatifan + cabozantinib
• b)L'autre tiers des participants recevra du cabozantinib + un placebo.

Le cabozantinib (CABOMETYX) en tant que médicament seul est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement de ce type de cancer. Ni le casdatifan ni l'association casdatifan + cabozantinib ne sont approuvés par la FDA, l'EMA ou toute autre autorité sanitaire.