Étude sur la combinaison de médicaments contre le cancer du sein
Titre de l'étude:
Etude multicentrique de phase Ib/II, randomisée et menée en ouvert, visant à évaluer la sécurité d'emploi, la pharmacocinétique et l'activité du gdc-4198 administré seul et en association avec le girédéstrant, par rapport à l'abémaciclib en association avec le girédéstrant chez des participants atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour le récepteur aux ¿strogènes et her2 négatif, ayant précédemment progressé pendant ou après un traitement par inhibiteur des cdk4/6
Numéro de l'étude:
CSET 4300
Médecin investigateur:
Chayma BOUSRIH
Indication:
Cancers du sein
Description:
L'objectif de l'étude est d'évaluer la sécurité du GDC-4198 seul et avec le giredestrant, ainsi que son efficacité par rapport à l'abemaciclib plus giredestrant, dans le cancer du sein ER+/HER2- avancé ou métastatique. L'étude comporte deux phases : la phase Ib qui se concentrera principalement sur la sécurité et la détermination de la dose appropriée à étudier en phase II, et la phase II qui compare l'efficacité du GDC-4198 et du giredestrant par rapport à un autre traitement. Pour les deux phases, le calendrier des visites sera toutes les deux semaines pendant les premiers mois, puis mensuellement par la suite, chaque visite durant de quelques heures à 6-8 heures.