L’abiratérone est déjà disponible en France sous un médicament approuvé, connus sous le nom d’acétate d’abiratérone (AA). Il se présent sous forme de comprimé à prendre par voie orale tous les jours, mais peux entraîner des effets indésirables, notamment des atteintes hépatiques. ASP5541 est différent de l’AA, car il peut être administré par injection intramusculaire au niveau de chaque hanche (2 injections), environ une fois tous les 3 mois.

Cette étude est menée afin d’évaluer s’il existe des différences en termes d'effets indésirables ou d’efficacité entre ASP5541 et l’AA.

La durée moyenne prévue de l’étude est d’environ 40 mois, incluant :

• la visite de sélection (jusqu’à 28 jours),
• la période de traitement (environ 11 visites selon le groupe de traitement),
• la visite de fin de traitement (1 visite),
• le suivi de sécurité (jusqu’à 3 mois),
• et le suivi à long terme (toutes les 12 semaines jusqu’à la fin de l’étude).