Essai de phase 2b et 3 randomisé multicentrique en double aveugle visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérance du ponsegromab par rapport au placebo, les deux associés à une chimiothérapie de première ligne chez les patients adultes atteints de cachexie et d’adénocarcinome ductal pancréatique métastatique.

L’étude va débuter avec 3 bras de traitements (ponsgromab 200mg, Ponsgromab 400mg et placebo) jusqu’à ce que l’analyse des résultats 186 premiers patients aura détérminée la dose optimale du Ponsgromab puis l’étude passera à deux bras de traitements.

Le patient devra compléter le 1^er cycle de sa chimiothérapie (nab-paclitaxel and gemcitabine ou Folfirinox) avant sa randomisation dans cet essai.

Les injections de Ponsegromab/ blacebo auront lieu chaque 4 semaines pendant 48 semaines.

Une phase en ouvert est prévue après la semaine 56 pour une durée de 1 an.

La particularité de cet essai est que la personne qui injecte le Ponsgromab/placebo doit être en ouvert car il risque de remarquer la densité du produit donc la levée d’aveugle.