Essai précoce cancer pulmonaire à petite cellule
Essai de phase Ib multicentrique, en ouvert, évaluant le tarlatamab en association au ZL-1310 avec ou sans anti-ligand 1 de mort cellulaire programmée (anti-PDL1) chez des participants présentant un cancer bronchique à petites cellules (CBPC). Cet essai sera mené en 3 parties.
L’objectif des parties 1 et 2 est d’évaluer la sécurité, la tolérance,la pharmacocinétique (PK) et l’efficacité préliminaire du tarlatamab en association au ZL1310 chez des participants présentant un CBPC précédemment traité. L’objectif de la partie 3 est d’étudier le tarlatamab en association au ZL-1310 et au durvalumab (anti-PD-L1) en première ligne de traitement du CBPC de stade étendu (CBPC-SE).
Durée totale: jusqu’à 3 ans et demi environ
- une période de sélection de 21 jours maximum,
- une période de traitement d’une durée variable,
- une visite de suivi de sécurité (environ 60 jours [+ 5 jours] après la dernière administration de l’intervention de l’essai dans les parties 1 et 2 [tarlatamab + ZL-1310] et 90 jours [+ 5 jours] après la dernière administration de l’intervention de l’essai dans la partie 3 [tarlatamab, ZL-1310 et durvalumab])
- visites de suivi à long terme tous les 3 mois (± 2 semaines) pendant 3 ans maximum après la dernière administration
