Essai Phase 1 Cancer Prostate métastatique résistant castration
Il s’agit d’une étude de phase 1, ouverte, first in human, évaluant le BMS 986460, un dégradeur oral du récepteur aux androgènes (AR), chez des patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).
Le rationnel repose sur les mécanismes de résistance aux hormonothérapies standards : la dégradation ciblée du récepteur AR pourrait permettre de surmonter la résistance aux hormonothérapies antérieures et favoriser davantage la mort des cellules tumorales prostatiques.
L’objectif principal est d’évaluer la sécurité, la tolérance et de déterminer la dose maximale tolérée (MTD) et la dose recommandée en phase 2 (RP2D).
L’étude comporte une escalade de dose (A2) suivie d’une phase d’expansion (Part B).
Le traitement consiste en une administration orale quotidienne de BMS 986460.
La durée maximale de traitement est de 104 semaines (≈ 2 ans), avec un suivi de survie jusqu’à 104 semaines après la dernière dose.
