META-1 – Anti-PD1 1L CBNPC PD-L1 TPS > 50% – sélection PTI=0 (PORTRAIT)
META-1 est un essai clinique du master protocol METAREM qui fait partie du programme RHU REMISSION intitulé « Rapid Evaluation of Molecular & Immune Status for Stratified Immunotherapies in Oncology ». En effet, ce programme vise à évaluer de nouvelles stratégies thérapeutiques dans les cancers métastatiques et fournir de nouvelles informations sur les mécanismes d'échappement immunitaire des cellules cancéreuses. Pour ce faire, des échantillons tumoraux et sanguins frais sont collectés et analysés afin de générer un profil immunologique dit PORTRAIT (Profil Onco-immunologique pour la Recherche de Traitement de Recours Adapté à votre Immunité et à votre Tumeur) pour chaque patient et identifier des biomarqueurs prédictifs de la réponse immunitaire. Cette approche permet d’adapter les immunothérapies à la biologie tumorale de chaque patient.
META-1 est un essai clinique académique, ouvert, multicentrique de phase II, dont l’objectif principal est d'évaluer si la sélection des patients avec un score PTI=0 (score des marqueurs d’inflammation pro-tumorale) avant l’initiation du traitement en première ligne par immunothérapie anti-PD1 chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé/métastatique ayant un taux d’expression de PD-L1 > 50%, permet de minimiser le taux de progression initiale sous immunothérapie seule.
Les objectifs secondaires sont : le taux de réponse objective, le bénéfice clinique durable, la survie globale, et suivi sans progression.
