Talétrecinib dans l’étude globale de phase II sur le cancer du poumon CPNC ROS1 positif
Titre de l'étude:
TRUST-II (AB-106-G208) - Étude multicentrique de phase II, en ouvert, à bras unique, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du talétrectinib chez des patients atteints d'un CPNPC avancé ou métastatique ROS1 positif et d'autres tumeurs solides
Numéro de l'étude:
CSET 3552
Médecin investigateur:
Benjamin BESSE
Indication:
Cancer bronchique non à petites cellules
Description:
Il s’agit d’une étude mondiale de phase 2, multicentrique, à un seul bras, en ouvert sur le Taletrectinib chez des patients atteints de CPNC présentant le gène de fusion ROS1
119 patients seront recrutés et répartis en 4 cohorte, en fonction des antécédents de traitement par ROS TKI
Le Taletrectinib sera administré à 600 mg 1 fois par jour en cycles de 21 jours.
Les patients poursuivront le traitement à l’étude jusqu’à la progression de la maladie, telle que déterminée par l’investigateur.
L’évaluation de la réponse tumorale sera effectuée sur une base régulière jusqu’à la progression de la maladie.