Le.la candidat.e au poste de Responsable Qualité Groupement de Coopération Sanitaire sera employé.e par l’AP-HP, l’Institut Curie, ou Gustave Roussy pour être mis.e à disposition auprès du GCS SeqOIA.

Contrat : poste à 100%. Recrutement par voie de mise à disposition auprès du GCS.

Présentation de la structure :

Le projet SeqOIA (Sequencing, Omics, Information Analysis) est l’une des deux plateformes sélectionnée par le Ministère des Solidarités et de la Santé dans le cadre de l’appel à projet pour la mise en œuvre de plateformes de séquençage très haut débit à visée sanitaire du Plan France Médecine Génomique 2025. Elle est adossée à un Groupement de Coopération Sanitaire (GCS SeqOIA) de droit privé associant l’AP-HP, l’Institut Curie et Gustave Roussy.

Le laboratoire de biologie médicale SeqOIA est constitué :

• d’un laboratoire de biologie médicale SeqOIA-GEN localisé dans le bâtiment Leriche (ancien hôpital Broussais) en charge de la réception des échantillons, de l’extraction des acides nucléiques et de la production des données de séquençage ;
• d’une plateforme de Bio-informatique SeqOIA-IT localisée au sein du campus Picpus de l’AP-HP, agréée à l’hébergement des données et en charge du traitement bio-informatique des données ;
• d’une plateforme d’interprétation composée de biologistes experts des laboratoires de médecine génomique : 1 Institut Curie, 1 Gustave Roussy et 6 AP-HP (1 par université hébergeant une faculté de Médecine). Ces biologistes exercent dans leurs établissements respectifs.

Le laboratoire de biologie médicale a pour objectif de produire à terme 18 000 équivalents génomes en 2022. Afin de garantir un accès équitable des patients sur tout le territoire, elle prendra en charge les patients des régions Ile-de-France, Bretagne, Pays de la Loire, Normandie, Hauts de France, Centre Val de Loire. Elle est actuellement dans une phase de montée en charge de son activité : près de 9 000 génomes ont été séquencés en septembre 2021. 

Le poste concerne des missions pour l’ensemble de SeqOIA, ce qui implique l’ensemble des sites déconcentrés du laboratoire. 

Le laboratoire SeqOIA-GEN est localisé sur le site de l’ancien hôpital Broussais (bâtiment Leriche). C’est l’endroit où sont assurés l’accueil des échantillons, leurs préparations et le séquençage. Des équipements de dernière génération ont été installés sur la plateforme, en particulier quatre séquenceurs NovaSeq 6000®. 2 séquenceurs NovaSeq X+ seront installés en décembre 2023.

Un logiciel interne au laboratoire permettant l’informatisation du suivi des échantillons est déployé. 

La SMQ est géré via l’outil KaliLab

Trois types d’analyses sont réalisés sur la plateforme : WGS (Whole Genome Sequencing), WES (Whole Exome Sequencing) et WTS ou RNASeq (Séquencage des ARN) dans le domaine des maladies rares et des cancers puis à terme des maladies communes.

Le laboratoire a déposé son dossier d’accréditation COFRAC à l’automne 2021. La visite intiale du COFRAC est programmée en mars 2025.  La cellule qualité sera pilote de la démarche.

Identification du poste :

ÉTABLISSEMENT

GCS SeqOIA

Site Broussais - Bâtiment Leriche – RDC Bas

Rue Huguette Schwartz, 75014 PARIS

DÉFINITION GÉNÉRALE DU POSTE

Le responsable qualité accompagne la mise en œuvre des impératifs qualité liés à un laboratoire de biologie médicale. 

Il est en charge de l’homogénéisation du système qualité sur les différents sites du laboratoire (SeqOIA-GEN, SeqOIA-IT, hôpitaux de l’APHP, Institut Curie et Gustave Roussy). 

ACTIVITÉS PRINCIPALES 

Au sein du pôle qualité, sous l’autorité du directeur médical, il assure les missions suivantes :

• Pilote la mise en place et l’évolution du SMQ
• Assure une présence qualité opérationnelle sur les différents sites du LBMMS
• Assure la suppléance du référent métrologie
• Contribue à la sensibilisation qualité de l’ensemble du personnel 
• Participe à la gestion des non-conformités / réclamations et à leurs résolutions
• Contribue à la gestion des outils qualité
• Est force de proposition pour l’amélioration de la politique qualité et du SMQ
• Élabore et aide à l’élaboration de la documentation qualité
• Participe à la planification et au suivi des contrôles qualité internes et externes
• Rend compte du fonctionnement du SMQ, ainsi que des dysfonctionnements 
• Participe à la vérification de la conformité des résultats techniques

Le contenu du poste peut évoluer en fonction des compétences individuelles et de l’évolution de l’activité.

LIENS HIERARCHIQUES

• Le directeur médical du laboratoire
• La directrice opérationnelle de SeqOIA

LIENS FONCTIONNELS

• L’ensemble du personnel du laboratoire
• Les médecins prescripteurs et les biologistes des différents hôpitaux
• Le directeur de SeqOIA-IT

CONNAISSANCES ASSOCIÉES

• Très bonne maîtrise du fonctionnement d’un laboratoire de biologie médicale 
• Connaissances des règles d’hygiène et de sécurité au travail
• Connaissance des règles du secret médical

QUALITÉS ET COMPÉTENCES REQUISES

• Master scientifique en biologie ou diplôme d’ingénieur 
• Parfaite maîtrise de la norme ISO 15189. Une expérience réussie de pilotage d’une démarche d’accréditation COFRAC est attendue pour ce poste.
• Expérience dans l’implémentation d’un Système de Management de la Qualité
• Organisation, méthode et rigueur
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Esprit d’équipe et bon relationnel
• Maitrise des outils informatiques

CONDITIONS DE TRAVAIL ET ÉVOLUTION DU POSTE

• Poste à 100%. Recrutement par voie de mise à disposition auprès du GCS.
• Possibilité de jours de télétravail une fois le poste maîtrisé et sur certaines missions.
• Le laboratoire SeqOIA-GEN est situé en sous-sol du bâtiment Leriche à dans l’ancien hôpital Broussais (Porte de Vanves). Des déplacements auront lieu sur les sites associés au laboratoire. 

Envoyer CV et lettre de motivation à :
Lara Vinauger
Directrice opérationnelle
lara.vinauger@aphp.fr