Cette étude évaluera la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD) et l’efficacité préliminaire du IMP1734 chez des patientes atteintes d’un cancer du sein récurrent avancé/métastatique, d’un cancer de l’ovaire, d’un cancer de la prostate et d’un cancer du pancréas avec des mutations délétères/suspectées délétères de certains gènes de réparation par recombinaison homologue (RRH).

Traitement personnalisé selon le profil moléculaire pour les patientes opérées d’un cancer de l’endomètre.

Le standard pour les patientes opérées d’un cancer de l’endomètre avancé est une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel (4 cycles toutes les 3 semaines). Dans certains cas il est également proposé une radiothérapie.
Pourtant toutes les patientes ne bénéficient pas de la chimiothérapie qui est à l’origine d’effets secondaires.

Les carcinosarcomes de l’ovaire ou de l’uterus sont des tumeurs rares.  Le traitement standard en cas de rechute est une chimiothérapie comme gemcitabine, paclitaxel, topotecan ou doxorubicine.  Il n’y a aucune thérapie ciblée approuvée à ce jour pour les patientes avec un carcinosarcome.  De plus les carcinosarcomes sont souvent exclus des essais cliniques évaluant de nouvelles thérapies à cause de leur histologie rare.

Il s’agit d’une étude internationale de phase III chez des patients âgés de plus de 18 ans atteints d’un cancer du sein triple, localement récurrent inopérable ou métastatique, non traités avant ce diagnostic et, présentant une quantité suffisante de protéines PD-L1 à la surface des cellules cancéreuses.

Le but de cette étude est de déterminer si l’association du zanidatamab à une chimiothérapie choisie par le médecin est sûre et si elle améliore le bénéfice clinique par rapport au trastuzumab en association avec une chimiothérapie choisie par le médecin dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif qui a progressé (le traitement a cessé de fonctionner) ou chez les patients intolérants (médicament causant des effets secondaires excessifs) à un précédent traitement par trastuzumab déruxtécan (T-DXd).

Des progrès très significatifs ont été observés ces dernières années pour traiter le cancer du sein métastatique HER2+ avec des traitements innovants, appelés traitements anti-HER2. La maladie est contrôlée à long terme pour au moins 20% de ces patients avec ces nouveaux traitements.

Le cancer du sein et ses traitements sont responsables de symptômes pouvant persister dans le temps et altérer la qualité de vie (QdV), y compris au niveau sexuel. La santé sexuelle est un élément crucial du bien-être et de la QdV globale et est reconnue à ce titre par l’OMS. La prise en charge des problèmes de l’après-cancer est devenue un enjeu majeur de santé.

Malgré quelques avancées récentes, le besoin de nouvelles thérapies contre les tumeurs solides reste important. Cette étude de phase 2 évalue un nouveau traitement ciblant la protéine HER2, qui est à l’origine de multiples cancers chez l’homme.

L’étude est menée sur des patients étant en échec de traitement suite à leur dernière chimiothérapie ou qui n’ont plus/pas d’alternatives thérapeutiques à l’heure actuelle. Le traitement à l’étude est donné par voie orale quotidiennement et ceci jusqu’à la fin de l’étude.

Rationnel : Etant donné le mécanisme d’action d’OSE2101 et les résultats encourageants montrés dans la précédente étude ATALANTE-1 (OSE2101 a amélioré de façon significative la survie globale comparée à la chiomiothérapie avec un meilleur profil d’innocuité et qualité de vie), OSE2101 pourrait bénéficier aux patients avec une résistance secondaire à ICI monothérapie.

Objectif : Confirmer la supériorité de OSE2101 versus Docetaxel (SOC) sur la survie globale.