Essai de phase III sur le cancer du sein avancé ou métastatique HR+ avec mutation du gène PIK3CA.

L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité et l’innocuité de la combinaison de l’inavolisib, du letrozole et du palbociclib en comparaison avec l’association du placébo, du letrozole et du palbociclib.

L’étude comporte 3 périodes : une période de screening de 28 jours, une période de traitement et une période suivie post traitement (follow-up). La durée totale de participation à l’étude varie de 1 jour  à 30 mois maximum.  

L’étude cherche à évaluer le patritumab deruxtecan (HER3-DXd), chez des patientes atteintes d’un cancer du sein HR+/HER2- non opérable, localement avancé ou métastatique. Le Patritumab Deruxtecan cible la protéine HER3, souvent surexprimée dans certains cancers du sein.

L'objectif de l'étude est de comparer l’efficacité et la sécurité du patritumab deruxtecan à celles des chimiothérapies standards (paclitaxel, nab-paclitaxel, capécitabine, doxorubicine liposomale, trastuzumab deruxtecan) chez des patients présentant des biomarqueurs spécifiques comme ER+ et/ou PgR+, HER2-.

Le but de cet essai est d’évaluer la différence d'efficacité et de sécurité du lisaftoclax associé à l'azacitidine (AZA) par rapport à un placebo associé avec l'AZA. 

Il a été montré que l’association du lisaftoclax (qui inhibe une protéine impliquée dans la survie des cellule cancéreureuse) et de l’AZA (agent hypométhylant) améliorait significativement l'efficacité du traitement et prolongeait la survie globale des patients atteints de SMD.

La durée totale de l’ensemble de l’essai clinique est d’environ 5 ans.  

L’étude évalue une association de deux immunothérapies : le domvanalimab et le zimberelimab. Ces médicaments aident le système immunitaire à mieux reconnaître et combattre les cellules cancéreuses en levant des « freins » naturels (points de contrôle). Le double blocage des cibles TIGIT et PD-1 pourrait renforcer l’efficacité par rapport à un seul médicament, tout en conservant une tolérance jugée acceptable dans les études déjà menées.

L'étude PROCEADE PanTumor vise à évaluer le M9140 dans plusieurs types de tumeurs exprimant la molécule d'adhésion cellulaire liée à l'antigène carcinoembryonnaire 5 (CEACAM5). Elle est donc conçue comme une étude matricielle. Cette étude vise à évaluer l'activité antitumorale, la tolérance, l'innocuité et la pharmacocinétique (PK) du M9140, en monothérapie ou en association, chez des participants adultes atteints de tumeurs localement avancées/métastatiques exprimant la CEACAM5. Ce protocole principal comprendra trois sous-études qui pourront être menées en parallèle.