Le traitement des maladies nécessite un accès sécurisé et permanent à une veine profonde de l’organisme grâce à l’implantation d’un cathéter. Malgré des soins attentifs et codifiés, ce cathéter peut s’infecter. Cette infection est rare (moins de 2 infections pour 1000 jours-cathéter) et est due à l’adhésion de bactéries ou de champignons à la surface interne du cathéter qui peuvent proliférer et s’organiser en biofilm. Ce biofilm rend difficile le traitement par antibiotique, augmente le risque de récidive de l’infection et oblige trop souvent à enlever le cathéter.

L'administration d'immunothérapie pour un 1er cancer est associée à une réduction du risque de 2nd cancer.

Il s’agit de la première étude clinique chez l’homme portant sur les traitements à l’étude en association.

Les objectifs principaux de cette étude sont de déterminer la sécurité d’emploi et la tolérabilité des traitements lorsqu’ils sont administrés en association et déterminer le/les schéma(s) thérapeutique(s) recommandés pour la Phase 2 (RP2Rs) pour l'association.

Les traitements seront administrés par injection. Différents schémas de traitement peuvent être évalués.

Il s’agit d’une étude de phase 1, en ouvert, multicentrique, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du BMS-986458, seul et associé à d’autres agents anti-lymphome, chez des sujets atteints de lymphomes non hodgkiniens en rechute ou réfractaires.

Les parties A1 et B1 de l’étude font intervenir le BMS-986458 seul. Les parties A2 et B2 font intervenir le BMS-986458 en association avec le rituximab.